Присоединяйтесь к нашим
сообществам в социальных сетях
Задать вопрос юристу
Нуждаетесь в консультации специалиста?
Консультации юриста по России
8 800 551-61-44
Звонок по России бесплатный
8 499 677-48-27
По Москве и Московской области
8 812 243-11-61
По Санкт-Петербургу и области

Лицензия на осуществление медицинской деятельности

Медицинскую деятельность в России, как и в абсолютном большинстве других стран, можно вести только при наличии соответствующей лицензии. Именно на основании ее медик может осуществлять необходимые действия: осматривать пациента, диагностировать его, назначать препараты или процедуры. В данной статье мы разберем, как получается лицензия на медицинскую деятельность, как она оформляется и что нужно сделать, чтобы ее получить.

Когда нужна лицензия

Лицензия нужна лицам, которые по роду своей деятельности занимаются лечебной практикой. Если у человека нет данного документа, то он официально не имеет права заниматься медициной.

Внимание: данное требование справедливо как для сотрудников официальных больниц и клиник, так и для лиц, предоставляющих услуги нетрадиционной медицины.

лицензия на медицинскую деятельность
Лицензия должна быть в любой организации

Также лицензия нужна и салонам красоты, которые занимаются кожными или подкожными вмешательствами, а также делают инъекции своим клиентам (иглоукалывание, омолаживание путем ввода ботокса или гиалуроновой кислоты, некоторые виды депиляции и пр.). Подобный документ нужен косметологам, зубным врачам, массажистам и прочим специалистам, так или иначе работающих со здоровьем людей.

Требования к соискателю

Итак, вы решили получить медицинскую лицензию. Для этого вы должны соответствовать следующим требованиям:

  1. Наличие помещения, где будут оказываться услуги. Разумеется, что жилое помещение или квартира для этого не подходит — это должно быть оборудованное пространство. Оно может быть арендованным или находиться в собственности у бизнесмена.
  2. В случае если лицензия оформляется на заведение, которое планирует заниматься хирургическим или косметологическим вмешательством, то на момент подачи бумаг у него должны быть все необходимое оборудование.
  3. Глава организации должен иметь подтвержденный опыт ведения необходимой деятельности не меньше двух лет.
  4. Если планируется набирать персонал, то у него должно быть медицинское образование с соответствующим опытом.
  5. При оказании услуг персонал или руководитель должен придерживаться действующих правил и норм оказания врачебных услуг, следить за безопасностью и качеством.

В случае если перечисленные выше требования не соблюдаются, то надзорный орган может отказать в предоставлении документов. Более того, соблюдение нормативов не гарантирует, что лицензия будет выдана — специалистам, изучающим представленные материалы, может не понравиться помещение или подбор оборудования, в результате чего произойдет отказ.

лицензия на осуществление медицинской деятельности
Лицензия гарантирует, что компания прошла соответствующие проверки

Какие документы нужны

Далее рассмотрим, какие документы необходимы для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности. Многим кажется, что этот список весьма короткий и собрать бумаги не составит особого труда, но по факту это не совсем так. Перед тем как обращаться в соответствующий орган, вам нужно собрать:

  1. Документы, которые подтверждают наличие у вас помещения (копия договора аренды или документы о праве на собственность).
  2. Копия квитанции, подтверждающая уплату пошлины на оформление лицензии (в 2018 году она составляла 6 тысяч рублей).
  3. Копии бумаг, подтверждающих наличие в заведении необходимого оборудования, инструментария или приспособлений.
  4. Копии с документов, подтверждающих наличие у владельца компании и его сотрудников необходимого медицинского образования и наличия профильного стажа. Кроме подтверждений, необходимы копии трудового договора между каждым сотрудником и главой фирмы.
  5. Копии документов об открытии юрлица.
  6. Бумаги, подтверждающие, что оборудование, установленное в клинике или косметологическом салоне, зарегистрировано в установленном законом порядке.
  7. Копия заключения санэпидемслужбы о том, что помещение, которое планируется использовать для оказания услуг, подходит для использования и отвечает принятым нормативам.
  8. Копия договора с организацией, которая будет обслуживать оборудование (организация должна иметь соответствующую лицензию).

Внимание: никакие документы, кроме указанных выше бумаг, регистратор требовать не вправе. Часть из них может быть предоставлена в качестве реквизитов — лицензиат самостоятельно запрашивает их у соответствующих органов.

В случае если у вас не будет хоть одного из перечисленных документов, или они будут оформлены неправильно, то заявка на получение лицензии будет заблокирована.

Как проверяется достоверность

Рассмотрим более детально, как получить медицинскую лицензию. Вы должны собрать весь необходимый комплект документов и подать его в лицензирующий орган. Приняв их, он приступит к проверке реальности указанной в бумагах информации. В случае если в них имеется неточность или какие-то документы вызывают вопросы, то в течение трех дней после выявления заказчику приходит уведомление о том, что нужно исправить погрешности.

как получить медицинскую лицензию
Оформить лицензию можно только после подачи набора документов и прохождения проверок

На исправление дается тридцать календарных дней, после чего проверка возобновляется. Полная проверка достоверности документов занимает до двадцати календарных дней. При этом заявителю необходимо быть крайне внимательным, поскольку возможны внеплановые проверки, типа выезда на объект, его осмотра, проверки аппаратуры, проверки персонала и руководителя, проверки того, насколько заявленные услуги будут соответствовать оказываемым и пр. При проведении внепланового осмотра составляется акт в двух экземплярах — один выдается владельцу, второй остается у комиссии.

Где оформляется лицензия

Для того чтобы получить лицензию, необходимо обратиться в Росздравнадзор — именно он занимается оформлением подобных бумаг. Вы можете выяснить, кто выдает подобные лицензии в вашем регионе в налоговой службе — практически везде имеются его филиалы, поэтому вам не обязательно ехать в Москву, чтобы подать бумаги.

Внимание: после изменений, вступивших в силу в 2011 году, в России лицензирующий орган выдает бессрочные лицензии. Но они не действуют вечно — в большинстве случаев их нужно переоформлять через определенные сроки.

Как правило, переоформление проводится в случае, если человек, на которого оформлен документ, изменил фамилию или паспортные данные, или же произошла реорганизация заведения. В остальных случаях менять лицензию нет необходимости.

Когда могут отказать

Разберем ситуации, в которых при получении лицензии вы гарантировано получите отказ, даже если соберете весь необходимый пакет документов:

  1. В бумагах указывается искаженная или недостоверная информация.
  2. Одно или более требований законодательства проигнорировано.

Как видите, все достаточно справедливо — если вы все делаете по правилам, то получить лицензию не составит труда. Главное, чтобы здание соответствовало действующим нормативам и оборудование прошло соответствующие проверки. Если каких-то документов будет не хватать, то вы имеете право донести их в течение календарного месяца.

Если же вам все же отказали в получении лицензии, то не спешите ставить крест на новом виде бизнеса. Вы всегда можете опротестовать принятое чиновниками решение или же обратиться к независимому эксперту (лицензированному), который проверит, насколько имеющиеся условия отвечают требованиям законодательства.

Сколько это стоит и как оформляется

Для того, чтобы получить искомый документ, вам необходимо оплатить пошлину стоимостью 6 тысяч рублей. Оплата делается до подачи документов, то есть она не гарантирует, что вы получите лицензию. В принципе, на этом прямые расходы заканчиваются — все остальное вы можете сделать и собрать сами. Но многие пользуются услугами юристов и посреднических компаний, которые самостоятельно подготавливают документы и следят за правильностью их оформления. Подобная услуга стоит в среднем 20 тысяч рублей, но при этом шанс на успех значительно повышается.

получение
На получение лицензии отводится 20 дней, но в реальности процесс может длиться до 2 месяцев

Документы вместе с копией чека об оплате пошлины сдаются в учреждение лично или через заказное письмо. В некоторых учреждениях их можно подать в электронном виде, но подобная услуга до сих пор работает не везде. Чиновник проверяет бумаги и выдает расписку в том, что они были получены. В случае если будет обнаружена неточность или каких-то бумаг не хватает, то заявителя предупреждают об этом по телефону или иным способом на протяжении трех рабочих дней. Всего на принятие решения и проверку дается 20 рабочих дней. Через этот срок вы обязаны получить либо отказ, либо саму лицензию.

Внимание: срок в 20 дней может быть продлен в случае, если какие-то документы были не предоставлены или в них обнаружилась ошибка. В этом случае вас предупредят и у вас будет 30 календарных дней, чтобы исправить бумаги. Срок в 20 дней начнется после исправления ошибки и регистрации новых документов.

Можно ли работать без лицензии

Согласно законодательству, ведение деятельности без наличия соответствующих бумаг строго запрещено. Если вы все же будете оказывать услуги, то вас оштрафуют — для частного лица сумма штрафа достигает 5 тысяч рублей, для юридического — 50 тысяч. Если человек или организация занимается изготовлением и сбытом лекарственных препаратов, при этом не имея соответствующей лицензии или на данный вид деятельности у них нет разрешения, то все препараты конфискуются и накладывается штраф. Если в процессе лечения человеку был нанесен ущерб, то размер штрафа увеличивается до 300 000 рублей (в некоторых случаях возможен арест на 6 месяцев).

Добавить комментарий