Присоединяйтесь к нашим
сообществам в социальных сетях
Задать вопрос юристу
Нуждаетесь в консультации специалиста?
Консультации юриста по России
8 (800) 500-27-29 доб. 999
Звонок по России бесплатный
8 499 350-66-93
По Москве и Московской области
8 (812) 426-14-07 доб. 859
По Санкт-Петербургу и области

Лицензирование ветеринарной аптеки

Для владельцев ветеринарных клиник, специализирующихся на лечении животных не нужно получать разрешительных документов. Однако, при планировании оперирования с лекарственными препаратами, необходимо получать лицензию. Как ее оформить, и всегда ли она нужна?

Лицензия на ветеринарную аптеку
Ветеринарная аптека

Общая информация

Для открытия ветеринарной клиники на территории России организатору бизнеса необходимо арендовать помещение и обустроить его в соответствии с регламентом требований нормативных актов, закупить специализированное оборудование и стать на учет в региональном уполномоченном органе, курирующим сферу деятельности. Лечение может быть проведено работниками компании, имеющими профильное образование.

Если предприниматель планирует расширение бизнеса за счет оперирования лекарственными препаратами, то ему понадобится оформление лицензии. Она необходима не только для изготовления и продажи лечебных и профилактических продуктов, но и для их хранения перевозки и применения. Разрешительную документацию необходимо получать и при планировании продаж шампуней для животных от блох, таблеток от глистов и паразитов. Она необходима даже при работе в ракурсе зоомагазина. Выявленный факт реализации препаратов без разрешительных бумаг будет основанием для начисления штрафных санкций, а в некоторых ситуациях и для приостановки деятельности.

Законодательное регулирование

Торговая деятельность в сфере продаж лекарственных препаратов регламентируется правовыми актами. Основным нормативным аспектом является необходимость получения разрешительных бумаг. Требования к торговой точке, в которой будут продаваться препараты для животных, и порядок получения лицензии отражены в правительственных постановлениях. Федеральные законы регламентируют, как надо обращаться с лекарствами, как их хранить и уничтожать в случае, если прошел срок годности или препарат непригоден к дальнейшему использованию. В них разъясняется, как правильно организовать свою деятельность, чтобы без проблем получить лицензию.

Ответы на все вопросы предпринимателя, решившего заняться ветеринарной деятельностью, можно найти в законодательных актах с отраженными требованиями к лицензиату на момент обращения в уполномоченный орган для оформления документа, а также правил и норм, соблюдение которых обязательно в процессе ведения предпринимательской деятельности.

Лицензирование ветеринарной аптеки
Лицензия

При возникновении вопросов относительно нюансов проведения процедуры получения лицензии, рекомендуется обратиться в Россельхознадзор. Предприниматель вправе воспользоваться услугами сторонних сервисов, которые помогут решить вопрос с получением лицензии без его участия, для чего придется оформлять доверенность. В зависимости от планируемого масштаба деятельности и от степени соответствия ее регламента нормативным требованиям, стоимость подобных услуг обойдется в 25000 – 50000 рублей.

Какие необходимы документы

Основанием для оформления лицензии является заявление, поданное представителем бизнеса. Приложением к нему является перечень документов, подтверждающих информацию, отображенную в заявлении:

  • наименование субъекта хозяйствования;
  • сведения о руководстве;
  • адрес регистрации предприятия;
  • фактический адрес, по которому планируется ведение коммерческой деятельности;
  • регистрационные бумаги;
  • налоговая документация;
  • справка о видах деятельности;
  • заключение СЭС о соответствии параметров помещения регламенту.
Читайте также:  Договор возмездного оказания юридических услуг

Перечень документов зависит от организационно-правовой формы управления субъекта. Стоит отметить, что заявление укомплектовывается не оригиналами бумаг, а их ксерокопированными версиями. В любой ситуации понадобится оплачивать государственную пошлину. Копию квитанции, подтверждающую факт финансовой операции, следует приложить к общему пакету документации.

Для подтверждения соответствия претендента на лицензию законодательным критериям, руководителю компании следует быть готовым представить документы, подтверждающие наличие фармацевтического или ветеринарного образования, а также сертификата специалиста и стажа работы по специальности у лиц, которые будут оказывать услуги, и у руководителя компании. Учредитель субъекта хозяйствования может не иметь специфических знаний, поскольку в его компетенции только мероприятия организации и контроля.

Для оценки предприятия также понадобятся сведения о помещении, в котором планируется ведение деятельности, и о применяемом оборудовании в виде документов, подтверждающих право собственности или факт оформленной аренды.

Заранее следует побеспокоиться об оформлении локальной документации. Необходимо утвердить приказ о назначении ответственного лица за проведение операций с медикаментами, а также инструкции по обращению и ликвидации медицинских препаратов.

Как получить лицензию на ветеринарную аптеку

Процедура оформления лицензии проводится в несколько этапов. Изначально нужно ознакомиться с ее теоретическими аспектами в правовых актах. На официальном сайте Россельхознадзора можно скачать заявление, которым инициируется операция. При отсутствии доступа в интернет с его образцом можно ознакомиться, обратившись лично в уполномоченный орган.

После заполнения заявления, подготовки пакета документации и оплаты государственной пошлины за оказанные услуги по рассмотрению поданных бумаг и анализа отображенных в них сведений, оформления лицензии и внесения данных в единую базу, все бумаги подаются в Россельхознадзор. Они могут быть переданы лично предпринимателем в уполномоченный орган или отправлены по почте. Все документы рассматриваются комиссией. Законом выделено на проведение процедуры 45 дней.

Если комиссией было вынесено положительное решение о выдаче лицензии, то на протяжении трехдневного периода, документ передается заявителю. Представители уполномоченного органа также могут требовать внесения в документы корректировки и повторной подачи бумаг на рассмотрение.

Когда необходимо переоформление

Переоформление лицензии требуется, если собственник заведения меняет его адрес.

Заявление в такой ситуации рассматривается на протяжении месячного периода. Сроки сокращаются до трех дней при восстановлении разрешительной бумаги по причине утери или порчи оригинала. За 10 дней можно решить вопрос о внесении корректировок названия ООО или паспортных данных ИП. Для получения выписки из лицензионного реестра понадобится пять дней. Это же время необходимо для добровольного прекращения действия разрешительного документа.

Внешний вид лицензия

Лицензия оформляется на защищенном от подделок бланке, который относится к категории строгой отчетности. На его лицевой стороне отображается серия и номер документа, название уполномоченного органа, которым была произведена его выдача, а также его регистрационные данные и вид фармацевтической деятельности.

Как получить лицензию на ветеринарную аптеку
Совмещение аптеки и клиники для животных

На обратной стороне бланка указывается адрес аптечного заведения, а также номер и дата распоряжения, являющегося основанием для его выдачи. Обязательно должна быть отражена информация о сроках действия документа, а также подпись и печать ответственного за его оформление лица.

Читайте также:  Образец заполнения формы 14001 при выходе учредителя

Расходы

При первичном оформлении лицензии придется оплатить государственную пошлину в 7500 рублей. Эту же сумму необходимо заплатить в бюджет при открытии филиалов или обособленных подразделений.

Повторное обращение в уполномоченный орган для переоформления ранее выданного документа обойдется дешевле. За дубликат или за корректировку сведений в связи с реорганизацией, сменой персональных данных или юридического адреса оплачивается 3500 рублей.

Что может проверить Россельхознадзор

Недостаточно привести свои дела в порядок перед выдачей лицензии. На протяжении всей деятельности необходимости соблюдать регламент правовых актов. В компетенции представителей уполномоченных органов проверить работу субъекта предпринимательства, которому была выдана лицензия.

На момент рассмотрения заявления на выдачу лицензии должны быть завершены все строительные работы и окончательно укомплектовано оборудованием помещение. В нем должны быть закреплены термометр и гигрометр, имеющие паспорт и документ, подтверждающий факт их поверки.

Представители уполномоченного органа проверяют наличие маркировки на объектах основного фонда, к числу которого относятся помещения, холодильное оборудование, шкафы для хранения медикаментов и инвентаря, а также инвентарь. В помещении должна быть выделена зона для хранения просроченных лекарств или продукции, непригодной к реализации. Она должна быть раздельной с отсеком хранения нормальных продуктов.

Все сотрудники ветеринарной аптеки должны быть российскими гражданами, иметь соответствующее образование, которое может быть подтверждено дипломом и сертификатом о подтвержденной квалификации специалиста.

Штрафы

Ведение деятельности субъекта хозяйствования в статусе юридического лица или индивидуального предпринимателя без разрешительных бумаг подлежит наказанию в виде штрафных санкций. Их размер определяется уполномоченными органами в ходе проверки в зависимости от нанесенного вреда. Штрафы могут быть применены даже при наличии лицензии за фиксирование грубых нарушений регламента обращения с лекарственными препаратами.

Представителю бизнеса может быть предъявлено требование возмещения нанесенных убытков или морального вреда. В ситуациях с особо тяжкими последствиями в результате несоблюдения норм закона, представители контролирующего органа уполномочены приостановить деятельность компании на срок до трех месяцев, а руководство привлечь к уголовной ответственности.

Где получить

Лицензия на ветеринарную аптеку выдается в областных центрах Федеральной службы, уполномоченной к надзору за деятельностью субъектов в сфере ветеринарии. Для получения заключения от Россельхознадзора, входящего в пакет документации для лицензирования, предпринимателю следует обратиться в территориальное отделение контролирующего органа.

Итоги

Лицензирование ветеринарной аптеки является обязательной процедурой при включении в перечень услуг предпринимательской деятельности проведение операция с лекарственными препаратами. Без разрешительных бумаг запрещено их производить, транспортировать, хранить, применять и реализовывать. Выявленный уполномоченными органами факт несоблюдения норма закона может стать основанием для привлечения предпринимателя к административной ответственности и к приостановке его бизнеса.

Добавить комментарий